核苷酸類藥物作為治療新冠肺炎已啟動(dòng)臨床試驗(yàn)

2020-02-03 22:35瀏覽數(shù):1857 

據(jù)《澎湃新聞》官方公眾號(hào)報(bào)道:2月2日上午,國家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心(CDE)網(wǎng)站顯示,新型冠狀病毒感染肺炎的潛在有效藥物瑞德西韋(remdesivir)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲受理。并且經(jīng)過國家相關(guān)部門批準(zhǔn),將跳過針對(duì)2019-nCoV(2019新型冠狀病毒)的Ⅰ期、Ⅱ期試驗(yàn),2月3日,在北京中日友好醫(yī)院緊急啟動(dòng)了Ⅲ期臨床試驗(yàn),試驗(yàn)總樣本量270例。

2月1日凌晨,權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線發(fā)表多篇關(guān)于2019-nCoV病例的論文,其中一篇介紹了美國首例確診病例的診療過程以及其接受瑞德西韋(Remdesivir)進(jìn)行試驗(yàn)性治療的臨床表現(xiàn)。該患者在治療之后,病情出現(xiàn)了迅速緩解。
據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》刊發(fā):瑞德西韋(remdesivir,這是一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶(RdRp)。原先,這種在研療法計(jì)劃用于埃博拉病毒治療,但冠狀病毒里同樣有RdRp。因此,這種在研療法也有望對(duì)冠狀病毒進(jìn)行抑制。
其實(shí),核苷酸類藥物用于臨床治療病毒感染、腫瘤等疾病,已經(jīng)較為廣泛。
這源于科學(xué)家、醫(yī)學(xué)工作者對(duì)核酸、核苷酸免疫功能的不斷探索。

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國內(nèi)對(duì)核酸在免疫領(lǐng)域的研究始于2001年

2001年4月,珍奧聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、同濟(jì)大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院對(duì)“珍奧核酸等產(chǎn)品對(duì)機(jī)體健康影響”進(jìn)行研究。
經(jīng)過兩年,大樣本(612人、多中心、隨機(jī)雙盲人體試驗(yàn)后,得出結(jié)論:珍奧核酸膠囊,可促進(jìn)人體白細(xì)胞介素-2(IL-2)明顯增高,對(duì)提高人體的細(xì)胞免疫和體液免疫有明顯作用,對(duì)人體抗氧化、延緩衰老、提高耐力、改善疲勞具有保健作用。

NO.2

2003年4月,證實(shí)上述結(jié)論正確可信


2003年鑒定會(huì).jpg

2003年4月14日,中國預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)食品衛(wèi)生學(xué)分會(huì)、遼寧省科技廳分別組織專家,組成鑒定委員會(huì),對(duì)上述結(jié)論進(jìn)行鑒定。綜合評(píng)價(jià)結(jié)果為:復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院、同濟(jì)大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院兩家單位,為珍奧核酸等產(chǎn)品所進(jìn)行的對(duì)機(jī)體健康影響的臨床性研究,課題設(shè)計(jì)科學(xué),嚴(yán)謹(jǐn)合理,樣本量大,實(shí)驗(yàn)方法嚴(yán)格,技術(shù)路線正確,數(shù)據(jù)處理可靠,研究結(jié)果可信。

NO.3

2004年,國際免疫學(xué)家青克納格爾博士開始對(duì)核酸進(jìn)行研究

2003年,世界免疫學(xué)聯(lián)合會(huì)主席青克納格爾博士蒞臨大連,得知珍奧在“核酸可調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答以及促進(jìn)IL-2增高方面”已經(jīng)做了大量研究,因此,在2004年,與珍奧簽約,深入研發(fā)核酸項(xiàng)目。

NO.4

八年研究證實(shí):核酸、核苷酸可以有效地提高免疫功能


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△中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院院長(zhǎng)、核酸實(shí)驗(yàn)報(bào)告評(píng)審委員副主任蔡木易,宣布核酸實(shí)驗(yàn)的相關(guān)評(píng)審結(jié)論。

2006年起,珍奧繼續(xù)與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部公共衛(wèi)生學(xué)院營養(yǎng)與食品衛(wèi)生學(xué)系合作,對(duì)核苷酸進(jìn)行了系統(tǒng)的安全性及效果評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:核酸、核苷酸是一類重要的營養(yǎng)素,是構(gòu)成基因的物質(zhì)基礎(chǔ),可以有效地提高人體健康維護(hù)水平,提高免疫功能。
2014年,由中國工程院院士孫寶國領(lǐng)銜組成的評(píng)審委員會(huì),對(duì)這一結(jié)論進(jìn)行了證實(shí)。
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,和對(duì)核酸、核苷酸認(rèn)識(shí)的不斷深入,相信核酸,核苷酸將更廣泛的服務(wù)于人體健康,為人類健康造福。


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